BCG cjepivo namijenjeno novorođenčadi privremeno je povučeno iz prometa i uporabe u Hrvatskoj, nakon što je HALMED zaprimio četiri dojave o sumnji na rijetku nuspojavu – osteomijelitis, to jest upalu kostiju. Ta je odluka donesena kao mjera opreza, dok se provodi istraga o mogućem nedostatku u kakvoći cjepiva.
Agencija je od distributera Medical Intertrade d.o.o. zatražila da zaustavi distribuciju i primjenu svih serija cjepiva BCG Vaccine, freeze dried, amp. 20×20 doza + otapalo, čiji je proizvođač bugarska tvrtka Bul Bio NCIPD Ltd, kako piše eMeđimurje.net.hr.
Radi se o živom i oslabljenom cjepivu koje pruža zaštitu od težih oblika tuberkuloze, a obično se primjenjuje odmah nakon poroda ili u prvim mjesecima djetetova života.
Četiri prijave u 2026. godini
Prema podacima HALMED-a, u tijeku 2026. godine pristigle su četiri prijave o sumnji na osteomijelitis koji se javio nakon cijepljenja spomenutim BCG cjepivom. Budući da je cijepljenje u tim slučajevima obavljeno u različitim zdravstvenim ustanovama, Agencija procjenjuje kako je manja vjerojatnost da uzrok leži u načinu na koji je samo cijepljenje provedeno.
Pozornost je posebno privukla činjenica da je u razdoblju od 2005. do 2025. godine zabilježena tek jedna prijava sumnje na istu nuspojavu vezanu uz BCG cjepiva. Upravo je povećan broj prijava u ovoj godini potaknuo dodatnu provjeru kakvoće.
Treba istaknuti da istraga još nije dovršena te da u ovom trenutku nije utvrđeno kako je baš neispravnost cjepiva uzrok prijavljenih slučajeva.
Mjera obustave distribucije i primjene ostat će na snazi sve dok istraga ne bude privedena kraju.
Osteomijelitis predstavlja rijetku upalu kosti koja se nakon BCG cijepljenja može razviti zbog oslabljenog soja bakterije Mycobacterium bovis sadržanog u cjepivu. Riječ je o poznatoj, no iznimno rijetkoj nuspojavi BCG cijepljenja.
Upala može zahvatiti duge kosti ruku i nogu, ali jednako tako i prsnu kost ili rebra. Moguće tegobe uključuju bol, oticanje i ograničenu pokretljivost zahvaćenog uda. Simptomi se ponekad pojave tek nekoliko mjeseci nakon cijepljenja, a mogu se javiti čak i godinama poslije, dok se najčešće manifestiraju otprilike godinu dana od primjene cjepiva.
Uz pravovremeno uočavanje problema i prikladno liječenje predviđa se potpuni oporavak.
Ovu rijetku komplikaciju ne valja poistovjećivati s uobičajenom reakcijom na mjestu gdje je BCG cjepivo primijenjeno. Već nekoliko tjedana nakon cijepljenja mogu se javiti crvenilo, oteklina ili manja izbočina koja se katkad pretvori u ranicu. Zacjeljivanje te ranice može trajati i više mjeseci, a na kraju je moguće da ostane sitan ožiljak. Takva se reakcija smatra očekivanom pojavom nakon BCG cijepljenja.
Iz HALMED-a navode da se predmetno cjepivo u Hrvatskoj nabavlja interventnim unosom jer nije dobilo odobrenje za stavljanje u promet na hrvatskom tržištu. Istodobno, BCG cijepljenje ulazi u obvezni program cijepljenja u Republici Hrvatskoj.
S obzirom na to da trenutačno nije dostupno drugo BCG cjepivo prikladno za primjenu u novorođenačkoj dobi, u rodilištima se cijepljenje neće provoditi dok istraga ne bude završena.
Hrvatski zavod za javno zdravstvo pritom ocjenjuje kako djeca u Hrvatskoj već dulje razdoblje imaju vrlo mali rizik od obolijevanja od tuberkuloze. Sukladno toj procjeni, privremeni prekid cijepljenja do okončanja istrage ne bi trebao dovesti u opasnost zdravlje djece.
Iz nekih zagrebačkih rodilišta – Svetog Duha, Petrove i Vinogradske – za RTL Danas su, ipak, telefonskim putem potvrdili da cijepljenje i dalje provode, odnosno da kod njih nije došlo do obustave.
HALMED poručuje kako će javnost pravodobno biti izviještena o ishodu istrage te o mogućem nastavku cijepljenja ovim ili nekim drugim BCG cjepivom.
Pridružite se WhatsApp kanalu Posušje.info i među prvima saznajte najvažnije vijesti iz Posušja, Hercegovine, BiH i svijeta. Kanal možete napustiti u svakom trenutku.
