Medicinski kanabis dopušten u BiH, ali terapija još nije dostupna

Nakon godina inicijativa i čekanja, medicinska uporaba kanabisa u Bosni i Hercegovini konačno je dopuštena. Iako su brojne europske zemlje ovu praksu regulirale odavno, BiH tek sada ulazi u proces uspostave sustava koji bi pacijentima omogućio zakonit pristup terapiji.

Odlukom Vijeća ministara Bosne i Hercegovine od 29. prosinca prošle godine, kanabis je premješten iz skupine zabranjenih u skupinu strogo kontroliranih supstanci, čime je otvoren prostor za njegovu medicinsku primjenu.

“Napravljen je ogroman iskorak. Sada je na struci da propiše procedure i pravila na koji način se kanabis koristi u medicinske svrhe”, rekao je Saša Magazinović, zastupnik SDP-a u Zastupničkom domu Parlamentarne skupštine Bosne i Hercegovine.

Sustav postoji, ali još nije pokrenut

Unatoč formalnoj promjeni statusa, lijek na tržište ne dolazi automatski. Svaki proizvod mora proći proces registracije kod Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine. Zahtjev podnose farmaceutske tvrtke registrirane u BiH, a država je obvezna dostaviti procjenu potreba Međunarodnom kontrolnom odboru u Beču, s obzirom na to da je riječ o supstanci pod međunarodnim nadzorom.

Drugim riječima, regulatorni okvir je postavljen, ali konkretni koraci tek slijede.

“Još uvijek nitko nije podnio zahtjev za registraciju gotovog lijeka na bazi kanabinoida. Dvjesto deset dana je zakonski rok u kojem mi trebamo odgovoriti. Mi ćemo to uzeti kao jedan od prioriteta. Ne kažem kako ćemo procjenu dokumentacije raditi skraćenim postupkom, ali sigurno ćemo je staviti u prioritet u odnosu na sve druge molekule”, izjavila je Nataša Grubiša, ravnateljica Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine.

Promijenjena lista, ne i stvarnost pacijenata

Iako je lista supstanci izmijenjena, pacijenti zasad ne osjećaju promjenu. Registracija lijeka ne jamči i njegovu dostupnost. BiH je relativno malo tržište, a postupak registracije skup je i dugotrajan. Ako proizvođači procijene da im plasman nije isplativ, lijek – iako dopušten – može ostati tek teorijska mogućnost.

Dodatno, odluka ne precizira model primjene: hoće li terapija biti dostupna isključivo kao gotov farmaceutski proizvod ili i kao magistralni pripravak, poput ulja i smole.

“Očekujemo da Agencija donese podzakonske akte i ne vodi se samo time što je kanabis registriran, odnosno sada donesena odluka da to bude gotov proizvod. Ti lijekovi nisu ono za što smo se mi borili i imaju jako puno nuspojava. Naši pacijenti žele ulje ili smolu kanabisa – ono pravo, prirodno, a ne sintetski dobiven kanabis“, istaknula je Bilsena Šahman, magistra farmacije.

Nadležnosti na entitetima

Državna razina sada se povlači iz operativnog dijela procesa.

“Ministarstvo civilnih poslova Bosne i Hercegovine svoj dio završilo je u kontekstu kanabisa kao lijeka. Čak smo preuzeli od Agencije za lijekove proces koji oni nisu završili. Sada je red na entitetska ministarstva”, rekla je Dubravka Bošnjak, ministrica civilnih poslova Bosne i Hercegovine.

Entitetska ministarstva trebaju definirati tko može propisivati terapiju, za koje dijagnoze, pod kojim uvjetima te hoće li troškove snositi zdravstveni fondovi ili sami pacijenti. Za sada konkretnih rokova nema.

Pacijenti tako i dalje čekaju jasne odgovore – kada će terapija biti dostupna i hoće li si je moći priuštiti. Zabrana je uklonjena, ali sustav još nije uspostavljen, piše Federalna.ba.

Posušje.info